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長(zhǎng)垣市大博包裝有限公司
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隨著醫(yī)用衛(wèi)生設(shè)備材料的不斷改進(jìn), 各種一次性滅菌包裝材料也廣泛用于醫(yī)療市場(chǎng),理想的醫(yī)用包裝材料必須確保優(yōu)良的質(zhì)量和高效的阻菌作用, 同時(shí)要求包裝材料不影響殺菌因子對(duì)包內(nèi)器材上的細(xì)菌及微生物的殺滅效果, 才能確保無(wú)菌醫(yī)療器材較長(zhǎng)時(shí)間不受外界環(huán)境的細(xì)菌污染, 一次性醫(yī)療器械紙塑包裝袋是一新型的包裝材料、無(wú)毒、無(wú)味、透明, 消毒滅菌后經(jīng)過(guò)1 至26 周的細(xì)菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)均為陰性, 包裝外有監(jiān)測(cè)標(biāo)識(shí), 消毒后包內(nèi)外監(jiān)測(cè)標(biāo)識(shí)變色情況良好, 器械潔凈明亮, 質(zhì)量安全可靠。
但是, 一次性滅菌包紙塑裝袋在壓膜、消毒轉(zhuǎn)運(yùn)和使月過(guò)程中不細(xì)致, 稍馬虎, 就會(huì)導(dǎo)致包裝袋紙塑粘合部分裂開(kāi),紙塑面劃傷破損而破損無(wú)菌物品的無(wú)菌狀態(tài)。后通過(guò)對(duì)一次性滅菌包紙塑裝袋包裝的器具經(jīng)行了調(diào)查分析,并對(duì)壓膜的溫度、時(shí)間、紙塑包裝袋的質(zhì)量進(jìn)行了反復(fù)的研究和調(diào)試,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下:
1、方法
將一次性紙塑裝袋包裝的滅菌器具,其中包括氣管切開(kāi)開(kāi)包,靜脈切開(kāi)包,縫合包,導(dǎo)尿包等較重的器械包,敷料及單件的小包裝包,其使用情況進(jìn)行跟蹤調(diào)查,對(duì)破壞無(wú)菌狀態(tài)的紙塑包裝的原因進(jìn)行分析,記錄,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷的提高塑封技術(shù),對(duì)破壞無(wú)菌狀態(tài)的紙塑包裝的原因進(jìn)行分析,記錄,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷的提高塑封技術(shù),對(duì)那些已破壞無(wú)菌狀態(tài)的器具,重新包裝消毒、檢驗(yàn)合格后在發(fā)放到臨床使用。
2、分析
2.1與塑封技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)布成熟有關(guān)
用于紙塑裝袋包裝的器具,經(jīng)驗(yàn)欠缺,對(duì)保護(hù)包裝紙袋的封包機(jī)的質(zhì)量缺乏感之認(rèn)識(shí),特別是封包機(jī)是手工作業(yè),塑封過(guò)程中的時(shí)間、壓力均達(dá)不到要求,塑封技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)比成熟,導(dǎo)致紙塑裝袋包裝的器具失敗率偏高,隨著塑封技術(shù)逐漸成熟,塑封和管理的技術(shù)水平不斷的提高,經(jīng)驗(yàn)越來(lái)越豐富,紙塑裝包袋的失敗率大大的降低。
2.2與紙塑器物袋選擇不當(dāng)有關(guān)
各廠家生產(chǎn)的紙塑器物袋質(zhì)量有優(yōu)有劣,其型號(hào)大小不同,器械的尺寸大小也不一樣,如果選擇的紙塑器物袋的質(zhì)量不好,其紙塑的粘合力就差;器械包的無(wú)菌狀態(tài)就容易破壞;包裝袋大小規(guī)格不適中,紙塑器物袋尺寸過(guò)小,器械包裝入塑封后,,包內(nèi)張力超過(guò)了封口處塑封耐壓極限時(shí),封口處會(huì)被撐開(kāi);但若紙袋過(guò)大時(shí),剩余空間太大,已造成器具移動(dòng)范圍過(guò)大,而導(dǎo)致封口或包裝的破裂。要確保紙塑器物袋的質(zhì)量,一定要選擇正規(guī)的廠家,質(zhì)量好的包裝袋。
2.3與塑封溫度、速度和壓力有關(guān)
封好的器械包經(jīng)預(yù)真空壓力蒸汽高溫消毒后能否確保它的無(wú)菌性能,與紙塑包裝袋的質(zhì)量,壓膜機(jī)的調(diào)試的溫度、塑封的速度、封口邊的寬度有密切關(guān)系。紙塑包裝袋的塑面在一定溫度作用下,由固態(tài)變?yōu)檎骋簯B(tài)時(shí),紙面和塑面緊密粘合在一起而完成的,因此,塑封時(shí)的溫度和速度非常關(guān)鍵,塑封前對(duì)塑封機(jī)工作效能進(jìn)行檢驗(yàn)調(diào)試,溫度220~230℃之間,塑封速度約10秒~15秒,封口的寬度6~8mm,其塑封效果佳。如果,溫度過(guò)低,塑封速度過(guò)快,壓膜時(shí)間就短,對(duì)紙塑兩面封口粘合力小,容易造成塑封口處開(kāi)裂,即使當(dāng)時(shí)塑封看起來(lái)是完好的,蒸汽消毒時(shí)的壓力會(huì)使紙塑兩面封口處裂開(kāi);而溫度過(guò)高,超過(guò)250℃,或塑封時(shí)間超過(guò)25秒,容易造成淋膜面溶膠,發(fā)生橫切面斷裂,使塑封失敗。
2.4 與滅菌時(shí)紙塑器物袋的放置方位有關(guān)
高溫高壓蒸汽滅菌時(shí),紙塑器物袋的兩面中,只有紙面能透過(guò)高溫高壓蒸汽使器械達(dá)到滅菌條件,如果將封有待滅菌器械的紙塑器物袋與其他器械包混放,使其紙面嚴(yán)重受壓,或使其紙面緊貼鍋壁,不但影響滅菌效果,還使蒸汽的排出受阻,造成濕包,壓力蒸汽消毒滅菌過(guò)程中紙塑包內(nèi)長(zhǎng)期潮濕,紙塑兩面封口處的粘合降低,從而導(dǎo)致塑封失敗。
2.5 與儲(chǔ)存和使用時(shí)取物方法不當(dāng)有關(guān)
紙塑包裝袋的紙質(zhì)較脆,鋒利、尖細(xì)的器械,多邊角型的器械容易將它刺破,特別的金屬器械其本身帶有一定的重量,取物時(shí)若用手提,可因器械的重力將包裝袋掙破而破壞器械包的無(wú)菌狀態(tài)。
3、對(duì)策
3.1 紙塑器物袋的存放管理 質(zhì)素包裝袋應(yīng)存放在陰涼、通風(fēng)、潔凈的環(huán)境里,消毒后紙塑器物袋,應(yīng)存放在無(wú)菌柜里,單小件包裝分類用筐籃盛裝后,置無(wú)菌器械柜內(nèi),室內(nèi)的溫度18 ~24oC,相對(duì)濕度在55~65%,每天用紫外線消毒空氣一小時(shí),減少空氣中沉降的菌落,確保無(wú)菌器械的質(zhì)量。
3.2 塑封機(jī)定期上油保養(yǎng) 在塑封前,認(rèn)真檢查塑封機(jī)的性能,傳送帶的松緊,各部件及螺釘?shù)耐旰?,以確保塑封機(jī)良好的工作狀態(tài)和塑封質(zhì)量。
3.3 正確的選擇塑封包裝的大小 使用時(shí)要根據(jù)待塑封器械體積的大小,選擇規(guī)格合適的紙塑袋,裁剪的長(zhǎng)度以器械裝入后,上、下留1.5~50px空間為宜,邊緣對(duì)整齊,多器械的包用立體包裝袋,根據(jù)器械的大小裁剪好紙塑包裝袋后,平鋪在臺(tái)面上填寫好器械包的名稱,滅菌日前,失效日期,操作者姓名及消毒的鍋號(hào)、鍋次(是將常用的項(xiàng)目印刷在包裝袋上)再裝入器械,切忌先裝入器械后,再填寫,以防止筆尖刺破包裝袋。
3.4 塑封的溫度和時(shí)間 啟動(dòng)塑封機(jī)預(yù)熱5分鐘,調(diào)整適當(dāng)塑封速度、溫度,塑封使得溫度應(yīng)調(diào)整在220~230oC之間,大包裝的立體包溫度應(yīng)稍高230-250oC左右,塑封壓膜的時(shí)間為10-15秒鐘,避免重復(fù)熱合,避免塑料淋膜融化,而影響壓膜效果。
3.5滅菌裝鍋時(shí),滅菌室內(nèi)裝房的物品不應(yīng)過(guò)擠,不能超過(guò)消毒柜容積的90%,紙塑器物袋放在上層貨架上,金屬器械放下層貨架上,紙塑器物袋避免皺折、擠壓,應(yīng)將塑面朝上或側(cè)放,包與包之間相隔50px的距離,滅菌后,干燥時(shí)間相對(duì)延長(zhǎng),充分排盡紙塑器物袋內(nèi)蒸汽,使袋內(nèi)器物干燥,避免潮濕引起塑封失敗。
經(jīng)過(guò)反復(fù)的實(shí)踐和研究,不斷的總結(jié)經(jīng)驗(yàn),管理和塑封技術(shù)有很大的提高,紙塑器物袋包裝開(kāi)縫漏氣的現(xiàn)象得到很大的改善。一次性醫(yī)療器械紙塑包裝袋是一新型的包裝材料,無(wú)毒、無(wú)味、透明,消毒滅菌后經(jīng)過(guò)1至26周的細(xì)菌監(jiān)測(cè)檢驗(yàn)均為陰性,包裝外有監(jiān)測(cè)標(biāo)識(shí),消毒后包內(nèi)外監(jiān)測(cè)標(biāo)識(shí)變色情況良好,器械潔凈明亮,質(zhì)量安全可靠,只有加強(qiáng)對(duì)一次性紙塑器物包裝器械的質(zhì)量監(jiān)控和安全管理,才能更好的發(fā)揮了紙塑器物袋塑包裝的優(yōu)勢(shì)。
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